· 生產操作嚴格執行產品工藝規程和相關標準操作規程，并進行有效的工藝驗證、清洗驗證設備確認，確保生產的穩定、可靠，防止污染和交叉污染。
· 生產工藝進行有效的風險管控，針對性的工藝安全分析和評估，設置可靠的自控連鎖系統。
· 生產過程實行全過程清潔生產，產生的“三廢”經科學分類處理，達標排放。
· 生產設備、設施嚴格按照美國、歐盟GMP標準要求進行設計、安裝、驗證，并進行持續有效的維護保養，引進管道化、連續化等先進反應設備。
· 生產管理和操作人員訓練有素，定期培訓，科學考核，確保生產的規范和穩定。