天宇藥業CDMO服務,可為國內外制藥企業提供從臨床I期至商業化生產的一站式服務。服務內容包括:
一坐式CDMO提供服務:
醫學 I 期
臨床上 II 期
臨床護理 III 期
注冊申請申報納稅 & 商業運作化
原始物料 中間體 原料藥
工藝開發, 鹽型和晶型研究
原始物料、中間體和原料藥的GMP和非GMP生產
化學分析
化學分析方法開發、QC、穩定性研究
注冊申報
全球 CMC & DMF 文件的撰寫和注冊申報支持
制劑
仿制藥前期配方研究和制劑開發
仿制藥制造
干克級實驗室建設中的安防系統室 適用于試生產繁多標準的食品
位置
公斤級實驗室反應釜數量
反應釜容積.(L)
反應溫度區間(°c)
最大反應壓力 (MPa)
最大公斤數(kg)

總部
研發中心

8
10/20
-50~200
0.3
20

上海
研發中心

6
10/30/50
-45-200
0.1
5

常州
研發中心

2
0.01~20
-78~120
2.0
2
0 座
cGMP生產基地
0 處
公斤級實驗室
天宇的核心思想水平:
天宇至今已為數個產品開發了化學連續化反應工藝。 以下四個反應的連續流化學工藝已實現了商業化的量產
光空氣氧化想法 1500 mt/yr
光被氧化反映 1500 mt/yr 方案存儲容量:1500 mt/yr
重氮化發生反應 1000 mt/yr
重氮化反映 1000 mt/yr 設計方案電容量:900 mt/yr
反硝化作用化學反應 800 mt/yr
反硝化作用反饋 800 mt/yr 構思存儲容量:800 mt/yr
鋰化反饋 500 mt/yr
鋰化影響 500 mt/yr 規劃數量:500 mt/yr
現今存在的酶的形式和不錯聯合開發的應當反饋:

轉氨酶            — 酮不對稱轉化為手性胺

酮還原酶         — 酮還原為手性醇

腈水解酶         —腈不對稱水解為羧酸

亞胺還原酶      — 酮/亞胺/手性胺的不對稱轉化

單胺氧化酶      — 胺在氧氣環境下氧化為亞胺

酯酶                — 高效酯水解制羧酸


天宇可不可以提拱的酶篩分安全服務

目前擁有(you)TECAN SPARCK20酶(mei)標儀(yi),可提供(gong)高通量酶(mei)聯反(fan)應(ying)篩選

擁(yong)有多臺LC-MS和GC-MS設(she)備,可用(yong)于酶催(cui)化反應的在線篩選

提供人工酶篩(shai)選服務(FTE)


時未擴張的酶的類型的和響應的發生反應

酰化酶       — 酯的分解和形成

腈還原酶    — 腈還原為胺


噴霧劑干熱技術設備
技 術 能 力
1. 4 臺噴霧干燥機,涵蓋從實驗室到商業規模。
2. 具有生產普通藥物和抗腫瘤藥物的能力
技 術 體 量
2 臺商業化噴霧干燥機,能力分別為 20 公斤/小時和 50 公斤/小時(二氯甲烷蒸發)
類產品與的服務
保險業務運營策劃
投資項目者相互關系
人工成本費資源英文
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